Checklist
 
คำแนะนำการเตรียมเอกสารเพื่อขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัย (โครงการใหม่)
Guidelines for Preparing Documents for Ethical Review (New Research Projects)

เพื่อให้การพิจารณาโครงการวิจัยเป็นไปอย่างถูกต้องและครบถ้วน ผู้วิจัยทุกท่านโปรดศึกษาคำแนะนำในการเตรียมเอกสารก่อนยื่นขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัย ดังนี้
  • โครงการวิจัยทุกโครงการต้องใช้แบบฟอร์ม MUSSIRB-6-TH, MUSSIRB-1-TH-EN และ MUSSIRB-12-1-TH
  • แบบฟอร์ม MUSSIRB-6-TH และ MUSSIRB-1-TH-EN ต้องลงนามให้ครบถ้วน โดย แบบฟอร์ม MUSSIRB-6-TH จัดส่งในรูปแบบไฟล์ PDF และ แบบฟอร์ม MUSSIRB-1-TH-EN ต้องแนบทั้งไฟล์ Word และไฟล์ PDF
  • เอกสารชี้แจงผู้เข้าร่วมการวิจัย และหนังสือแสดงเจตนายินยอมเข้าร่วมการวิจัย ต้องเลือกแบบฟอร์มและกรอกข้อมูลให้เหมาะสม สอดคล้องกับกลุ่มตัวอย่างหรือกลุ่มเป้าหมายของโครงการ
  • กรณีประสงค์ใช้แบบฟอร์ม PIS และ ICF ฉบับยกเว้นการลงนาม กรุณาตอบคำถามในข้อ 19 ของแบบฟอร์ม MUSSIRB-1-TH-EN ทั้งนี้ การอนุญาตขึ้นอยู่กับดุลยพินิจของคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคน

การลงนามในเอกสาร
  • กรณีหัวหน้าโครงการวิจัยเป็นอาจารย์ นักวิจัย หรือบุคลากร ต้องมีลายมือชื่อของหัวหน้าโครงการวิจัย และผู้บังคับบัญชาขั้นต้น ในแบบฟอร์ม MUSSIRB-6-TH และ MUSSIRB-1-TH-EN
  • กรณีหัวหน้าโครงการวิจัยเป็นนักศึกษา ต้องมีลายมือชื่อของหัวหน้าโครงการวิจัย อาจารย์ที่ปรึกษาหลัก และประธานหลักสูตร ในแบบฟอร์ม MUSSIRB-6-TH และ MUSSIRB-1-TH-EN


To ensure an efficient and complete ethical review process, all researchers are requested to carefully review the following guidelines before submitting a new research project for consideration.
  • All research projects must use MUSSIRB-6-EN, MUSSIRB-1-TH-EN, and MUSSIRB-12-1-EN forms.
  • MUSSIRB-6-EN and MUSSIRB-1-TH-EN must be fully completed and properly signed. MUSSIRB-6-EN must be submitted in PDF format, while MUSSIRB-1-TH-EN must be submitted in both Word and PDF formats.
  • The Participant Information Sheet (PIS) and Informed Consent Form (ICF) must be appropriately selected and completed to ensure consistency with the study population or target group.
  • If the researcher wishes to use unsigned versions of the PIS and ICF, please respond to Question 19 in MUSSIRB-1-TH-EN. Approval is subject to the discretion of the Human Research Ethics Committee.

Signatory Requirements
  • For research projects led by faculty members, researchers, or staff, signatures of both the Principal Investigator and the immediate supervisor are required on MUSSIRB-6-EN and MUSSIRB-1-TH-EN.
  • For student-led research projects, signatures of the Principal Investigator (student), Major Advisor, and Program Director are required on MUSSIRB-6-EN and MUSSIRB-1-TH-EN.
 
รายการเอกสาร (Document list) 1-6
 
รายการเอกสาร (Document list) 7-11


 
แบบฟอร์มสำหรับโครงการใหม่ (New Research Project Submission Form)

1. หนังสือนำส่งโครงการวิจัยเพื่อขอรับการพิจารณารับรองจริยธรรมการวิจัยในคน สาขาสังคมศาสตร์ (ภาษาไทย: MUSSIRB-6-TH) / Cover Letter for MUSSIRB Submission (English: MUSSIRB-6-EN)

2. แบบเสนอโครงการวิจัยเพื่อขอรับการพิจารณาจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคน สาขาสังคมศาสตร์ / Submission Form (MUSSIRB-1-TH-EN)


3. แบบสรุปย่อโครงการวิจัย (ภาษาไทย: MUSSIRB-12-1-TH) / Summary form (English: MUSSIRB-12-1-EN)

 
เอกสารชี้แจงผู้เข้าร่วมการวิจัย (Participant Information Sheet)
1. เอกสารชี้แจงผู้เข้าร่วมการวิจัย สำหรับการตอบแบบสอบถาม อายุ 18 ปีขึ้นไป (ภาษาไทย: MUSSIRB-2-1-TH) / Participant Information Sheet (For Participants Aged 18 Years and Above - Questionnaire) (English: MUSSIRB-2-1-EN)

2. เอกสารชี้แจงผู้เข้าร่วมการวิจัย สำหรับการตอบแบบสอบถาม อายุ 18 ปีขึ้นไป (ยกเว้นการลงนาม) (ภาษาไทย: MUSSIRB-2-2-TH) / Participant Information Sheet (For Participants Aged 18 Years and Above - Questionnaire) (Waiver Version) (English: MUSSIRB-2-2-EN)

3. เอกสารชี้แจงผู้เข้าร่วมการวิจัย สำหรับการตอบแบบสอบถาม อายุระหว่าง 13-17 ปี (ภาษาไทย: MUSSIRB-2-3-TH) / Participant Information Sheet (For Participants Aged 13–17 Years - Questionnaire) (English: MUSSIRB-2-3-EN)

4. เอกสารชี้แจงผู้เข้าร่วมการวิจัย สำหรับการตอบแบบสอบถาม อายุระหว่าง 13-17 ปี (ยกเว้นการลงนาม) (ภาษาไทย: MUSSIRB-2-4-TH) / Participant Information Sheet (For Participants Aged 13–17 Years - Questionnaire) (Waiver Version) (English: MUSSIRB-2-4-EN)

5. เอกสารชี้แจงผู้เข้าร่วมการวิจัย สำหรับการสัมภาษณ์เชิงลึก อายุ 18 ปีขึ้นไป (ภาษาไทย: MUSSIRB-3-1-TH) / Participant Information Sheet (For Participants Aged 18 Years and Above – In-depth Interview) (English: MUSSIRB-3-1-EN)

6. เอกสารชี้แจงผู้เข้าร่วมการวิจัย สำหรับการสัมภาษณ์เชิงลึก อายุ 18 ปีขึ้นไป (ยกเว้นการลงนาม) (ภาษาไทย: MUSSIRB-3-2-TH) / Participant Information Sheet (For Participants Aged 18 Years and Above – In-depth Interview) (Waiver Version)  (English: MUSSIRB-3-2-EN)

7. เอกสารชี้แจงผู้เข้าร่วมการวิจัย สำหรับการสัมภาษณ์เชิงลึก อายุระหว่าง 13-17 ปี (ภาษาไทย: MUSSIRB-3-3-TH) / Participant Information Sheet (For Participants Aged 13–17 Years – In-depth Interview) (English: MUSSIRB-3-3-EN)

8. เอกสารชี้แจงผู้เข้าร่วมการวิจัย สำหรับการสัมภาษณ์เชิงลึก อายุระหว่าง 13-17 ปี (ยกเว้นการลงนาม) (ภาษาไทย: MUSSIRB-3-4-TH) / Participant Information Sheet (For Participants Aged 13–17 Years – In-depth Interview) (Waiver Version) (English: MUSSIRB-3-4-EN)

9. เอกสารชี้แจงผู้เข้าร่วมการวิจัย สำหรับการประชุมกลุ่ม อายุ 18 ปี ขึ้นไป (ภาษาไทย: MUSSIRB-4-1-TH) / Participant Information Sheet (For Participants Aged 18 Years and Above – Focus Group Discussion) (English: MUSSIRB-4-1-EN)

10. เอกสารชี้แจงผู้เข้าร่วมการวิจัย สำหรับการประชุมกลุ่ม อายุ 18 ปี ขึ้นไป (ยกเว้นการลงนาม) (ภาษาไทย: MUSSIRB-4-2-TH) / Participant Information Sheet (For Participants Aged 18 Years and Above – Focus Group Discussion) (Waiver Version) (English: MUSSIRB-4-2-EN)

11. เอกสารชี้แจงผู้เข้าร่วมการวิจัย สำหรับการประชุมกลุ่ม อายุระหว่าง 13-17 ปี (ภาษาไทย: MUSSIRB-4-3-TH) / Participant Information Sheet (For Participants Aged 13–17 Years – Focus Group Discussion) (English: MUSSIRB-4-3-EN)

12. เอกสารชี้แจงผู้เข้าร่วมการวิจัย สำหรับการประชุมกลุ่ม อายุระหว่าง 13-17 ปี (ยกเว้นการลงนาม) (ภาษาไทย: MUSSIRB-4-4-TH) / Participant Information Sheet (For Participants Aged 13–17 Years – Focus Group Discussion) (Waiver Version) (MUSSIRB-4-4-EN)

13. เอกสารชี้แจงผู้เข้าร่วมการวิจัย สำหรับเด็กอายุระหว่าง 7-12 ปี (ภาษาไทย: MUSSIRB-5-1-TH) / Participant Information Sheet (For Participants Aged 7-12 Years) (English: MUSSIRB-5-1-EN)

14. เอกสารชี้แจงผู้เข้าร่วมการวิจัย สำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 7 ปี และผู้ปกครองของเด็กอายุระหว่าง 7-12 ปี (ภาษาไทย: MUSSIRB-5-2-TH) / Participant Information Sheet For Children Under 7 Years of Age and/or Parents of Children Aged 7–12 Years  (English: MUSSIRB-5-2-EN)
 
หนังสือแสดงเจตนายินยอมเข้าร่วมการวิจัย (Informed Consent Form)
1. หนังสือแสดงเจตนายินยอมเข้าร่วมการวิจัย อายุ 18 ปีขึ้นไป (ภาษาไทย: MUSSIRB-11-1-TH) / Informed Consent Form for Participation in Research For Participants Aged 18 Years and Above (English: MUSSIRB-11-1-EN)


2. หนังสือแสดงเจตนายินยอมเข้าร่วมการวิจัย อายุระหว่าง 13-17 ปี (ภาษาไทย: MUSSIRB-11-2-TH) / Informed Consent Form for Participation in Research For Participants Aged 13–17 Years (English: MUSSIRB-11-2-EN)


3. หนังสือแสดงเจตนายินยอมเข้าร่วมการวิจัย อายุระหว่าง 7-12 ปี (ภาษาไทย: MUSSIRB-11-3-TH) / Informed Consent Form for Participation in Research For Children Aged 7–12 Years (English: MUSSIRB-11-3-EN)


4. หนังสือแสดงเจตนายินยอมเข้าร่วมการวิจัย อายุต่ำกว่า 7 ปี (ภาษาไทย: MUSSIRB-11-4-TH) / Informed Consent Form for Participation in Research For Children Under 7 Years of Age) (English: MUSSIRB-11-4-EN)


5. หนังสือแสดงเจตนายินยอมเข้าร่วมการวิจัย อายุ 18 ปีขึ้นไป (ยกเว้นการลงนาม) (ภาษาไทย: MUSSIRB-11-5-TH) / Informed Consent Form for Participation in Research For Participants Aged 18 Years and Above (With Waiver of Signed Consent) (English: MUSSIRB-11-5-EN)


6. หนังสือแสดงเจตนายินยอมเข้าร่วมการวิจัย อายุระหว่าง 13-17 ปี (ยกเว้นการลงนาม) (ภาษาไทย: MUSSIRB-11-6-TH) / Informed Consent Form for Participation in Research For Participants Aged 13–17 Years (With Waiver of Signed Consent) (English: MUSSIRB-11-6-EN)

7. หนังสือแสดงเจตนายินยอมเข้าร่วมการวิจัย อายุระหว่าง 7-12 ปี  (ยกเว้นการลงนาม) (ภาษาไทย: MUSSIRB-11-7-TH) / Informed Consent Form for Participation in Research For Children Aged 7–12 Years (With Waiver of Signed Consent) (English: MUSSIRB-11-7-EN)
Download  แบบฟอร์มสำหรับการยื่นเสนอโครงการวิจัยที่ได้รับผลการพิจารณาให้ปรับแก้ไข  Download
(Cover letter for revise the research project)
  • หนังสือนำส่งโครงการวิจัยที่ได้รับผลการพิจารณาให้ปรับแก้ไข และตารางการปรับแก้ไขโครงการวิจัย MUSSIRB-7⬅️

คำแนะนำในการลงนามและการจัดส่งเอกสารแก้ไข
1. การลงนามในเอกสาร
กรณีนักศึกษา: เอกสารต้องลงนามโดยอาจารย์ที่ปรึกษาหลัก และ หัวหน้าโครงการวิจัย
กรณีบุคลากร นักวิจัย และอาจารย์: เอกสารต้องลงนามโดยหัวหน้าโครงการวิจัย

ทั้งนี้ สามารถลงนามได้โดยใช้ลายมือชื่ออิเล็กทรอนิกส์ หรือลงลายมือชื่อในเอกสารฉบับกระดาษและจัดส่งสำเนาที่สแกนแล้ว (Scan)

2. การจัดทำและส่งเอกสารแก้ไข
โปรดระบุรายละเอียดการปรับแก้ไขในตารางที่กำหนดให้ครบถ้วน
ขอให้ท่าน highlight ข้อความที่มีการปรับแก้ไขในเอกสารที่เกี่ยวข้อง (เช่น แบบเสนอโครงการวิจัยฯ โครงร่างการวิจัย และเอกสารประกอบอื่น ๆ)

โปรดจัดส่งเอกสารเป็นไฟล์อิเล็กทรอนิกส์จำนวน 2 ชุด ได้แก่
เอกสารฉบับที่มีการ highlight ข้อความที่ปรับแก้ไข
เอกสารฉบับที่ไม่มีการ highlight

โดยจัดส่งเอกสารทั้งหมดมาที่อีเมล mussirb310@gmail.com


Guidelines for Signatures and Submission of Revised Documents

1. Signatures
For students: Documents must be signed by the major advisor, and the principal investigator.
For staff, researchers, and faculty members: Documents must be signed by the principal investigator.

Signatures may be provided by electronic signature, or handwritten signature on paper documents, with scanned copies submitted.

2. Preparation and Submission of Revised Documents
Please complete the revision details in the designated table.
Kindly highlight all revised parts in the related documents (e.g., submission form, research protocol, and other relevant documents).

Please submit the revised documents in two (2) electronic versions:
a highlighted version showing all revisions, and
a clean version without highlights.

All files should be sent to mussirb310@gmail.com


แบบฟอร์มการขอปรับเปลี่ยนรายละเอียดของโครงการวิจัยที่ได้รับการรับรองจาก
คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคน สาขาสังคมศาสตร์ มหาวิทยาลัยมหิดลแล้ว 
(Protocol Amendment) 
  • แบบฟอร์มการขอปรับเปลี่ยนรายละเอียดโครงการวิจัยที่ได้รับการรับรองจริยธรรมการวิจัยในคนแล้ว                                      MUSSIRB-8-TH-EN/Amendments Online⬅️

Download แบบฟอร์มอื่น ๆ Download 
(Other forms)
  • รายงานการเบี่ยงเบนจากโครงการวิจัย (Protocol Deviation Report) MUSSIRB-9-TH-EN
  • แบบฟอร์มการต่ออายุโครงการวิจัย (Renewal Request Form) MUSSIRB-10-TH-EN / Online ⬅️
  • แบบติดตามผลการดำเนินการวิจัยประจำปี (Annual Research Progress Report Form) MUSSIRB-13-TH-EN /Annual Report Online ⬅️
  • แบบรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (Adverse Event Report Form) MUSSIRB-14-TH-EN
  • แบบคำร้องขอคัดสำเนาหนังสือรับรองและเอกสารโครงการวิจัยที่ผ่านการรับรองจริยธรรมการวิจัยในคน สาขาสังคมศาสตร์ (Copy photocopy of approval for research ethics certificate form) Online ⬅️
 
ค่าธรรมเนียมการพิจารณาโครงการวิจัย
  • วิทยานิพนธ์ หรือโครงการวิจัยที่ไม่มีทุนสนับสนุน: ยกเว้นค่าธรรมเนียม
  • โครงการวิจัยที่มีทุนสนับสนุน: 5,000-10,000 บาท ต่อโครงการ
  • เมื่อสำนักงานฯ ได้รับเอกสารโครงการวิจัยครบถ้วนแล้วท่านจะได้รับ QR code เพื่อชำระค่าธรรมเนียมฯ       
  • เมื่อท่านชำระค่าธรรมเนียมฯ แล้ว กรุณาส่งหลักฐานการโอนที่ mussirb310@gmail.com

 
Fee for consideration
  • Thesis/dissertation or the research project has no grant by any source: Waive fee
  • The research project has fund: 5,000-10,000 Baht per project.
  • Please Scan QR Code for pay fee.
  • (When you pay fee. Please specify your name and send to E-mail: mussirb310@gmail.com)